Belirli bir parasetamol tablet grubunun ‘standart kalitede olmadığı’ tespit edildi

Yeni Delhi:

Hükümet Salı günü Rajya Sabha’ya, sırasıyla Hindustan Antibiyotik Limited ve Karnataka Antibiyotik ve Pharmaceuticals Limited tarafından üretilen belirli bir Metronidazol 400 mg ve Parasetamol 500 mg tablet grubunun test sırasında “standart kalitede olmadığını” bildirdi.

Birliğin Sağlıktan Sorumlu Devlet Bakanı, İlaç Departmanı tarafından bildirildiği üzere, hem Hindustan Antibiyotikler Corporation Limited hem de Karnataka Antibiyotikler ve İlaç Şirketi Limited, sipariş edilen ‘standart dışı kalite’ (NSQ) stoklarını alıcıya taze stoklarla geri çekti/değiştirdi Anupriya Patel dedi. Yazılı yanıtta.

Merkezi İlaç Test Laboratuvarları tarafından standart dışı kalitede olduğu, sahte olduğu, yanlış markalandığı veya katkı maddesi içerdiği beyan edilen bu tür ilaçların ayrıntılarıyla birlikte bir listesi düzenli olarak yüklenmekte ve Merkezi İlaç Standart Kontrol Organizasyonu’nun (CDSCO) web sitesinde mevcuttur. ) Uyarı İlaçları başlığı altında.

“İlaç Departmanı tarafından verilen bilgiye göre, Hindustan Antibiotics Limited (HAL) tarafından üretilen Metronidazol 400 mg tablet (Seri No. HMAA04) ve Karnataka Antibiotics and Pharmaceuticals Limited (KAPL) tarafından üretilen Paracetamol 500 mg tablet (Parti No. 2508323) tespit edildi. … Test sırasında “Standart Kalitede Değil” (NSQ).

Patel, “İlaç Departmanı tarafından bildirildiği üzere, hem HAL hem de KAPL gerekli NSQ stoklarını alıcıya geri çekti/değiştirdi” dedi.

[1945İlaçKurallarıuyarıncatümüreticilerin1945İlaçKurallarıÇizelgeM’debelirtilenİyiÜretimUygulamaları(GMP)dahilolmaküzerelisanslamakoşullarınauymasıgerekmektedir

Ayrıca, Merkezi Hükümet, 28.12.2023 tarihinde İlaç Kuralları 1945’i, İyi Üretim Uygulamaları ve farmasötik ürünler için tesis, tesis ve ekipman gereklilikleri ile ilgili Çizelge M’yi revize etmek üzere değiştirmişti.

Bildirildiği zaman ilaçların kalitesi veya güvenliği ile ilgili durumlarda, yetkili mahkemede kovuşturma da dahil olmak üzere, 1940 tarihli İlaç ve Kozmetik Kanunu ve Kuralları hükümleri uyarınca ilgili ruhsatlandırma makamları tarafından gerekli işlem yapılacaktır.

Gözetim ve izleme faaliyetlerinin bir parçası olarak ilaç denetçileri, kalite denetimi için düzenli olarak ilaç numunelerini tedarik zincirinden çeker. Numunenin NSQ/sahte/katkılı/yanlış markalı olduğunun tespit edilmesi durumunda, 1940 tarihli İlaç ve Kozmetik Yasası hükümlerine ve buna bağlı kurallara göre işlem yapılacaktır.

Patel, “Sahte/katkılı/standart kalitede olmayan ilaçların vb. imalatı, 1940 tarihli İlaç ve Kozmetik Yasası hükümleri uyarınca cezayı gerektiren bir suçtur ve ilgili ruhsatlandırma makamları bu gibi durumlarda gerekli önlemleri alma yetkisine sahiptir.” dedi.

Sahte, katkılı, standart kalitede olmayan vb. ilaçların kullanımının zararlı olduğunu ve hastanın sağlığı üzerinde olumsuz etkiler yaratabileceğini söyledi.

Bakan, ilaçlarla ilgili çeşitli şikayetlerin alındığı anda araştırıldığını, ilgili lisanslı makamların 1940 İlaç ve Kozmetik Kanunu ve 1945 İlaç ve Kozmetik Kuralları hükümlerine uygun olarak harekete geçeceğini sözlerine ekledi.

(Başlık dışında bu hikaye NDTV personeli tarafından düzenlenmemiştir ve ortak bir yayından yayınlanmıştır.)